英国通报30起AZ疫苗血栓案例

发表:2021年04月07日
本报讯

英国医药监管机关4月3日表示,已发现30起接种阿斯利康公司(AstraZeneca)COVID-19疫苗(简称AZ疫苗)后出现罕见血栓情形的案例,其中7人死亡。

英国药物及保健产品管理局表示,在施打总计1810万剂该款疫苗中,脑静脉窦栓塞通报有22件,其他与血小板低下有关的血栓情形通报则有8件。而脑静脉窦栓塞是一种极为罕见的脑部血栓疾病。

阿斯利康COVID-19疫苗(维基百科/公有领域)
阿斯利康COVID-19疫苗(维基百科/公有领域)

目前虽然欧洲药品监管局(EMA)再次证实牛津和阿斯利康制药公司生产的AZ疫苗是安全的,但是加拿大和德国药品监管机构已经限制了该疫苗对55岁或60岁以下人的接种。

在AZ疫苗引发血栓疑虑后,德国、法国、意大利等欧盟(EU)最大成员国曾在3月15日同步暂停使用AZ疫苗,等待欧盟医学监管单位的调查结果。瑞典与拉脱维亚也在3月16日跟进停用该款疫苗。欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会(PRAC)在审查了AZ疫苗引发血栓的病例后于3月31日宣布,目前尚未确认该疫苗引发血栓的特殊危险因素,例如年龄、性别或以前出现过血液凝块的凝血障碍病史。不过对于此问题的进一步分析将继续进行。

欧盟药品管理局表示,旗下的安全委员会在接下来召开的每月会议后,预计将发布关于AZ疫苗的最新建议。

迄今德国统计有31人在接种AZ疫苗后出现脑静脉窦栓塞,其中9人生命垂危。荷兰日前则发生一名60岁女性施打阿斯利康公司研发的AZ疫苗后死亡的事件,该国卫生部4月2日宣布,60岁以下族群将暂停接种AZ疫苗持续至4月7日。

荷兰负责追踪药物副作用单位Lareb稍早表示,已接获5起血栓合并血小板低下的不良事件,这些不良事件发生在AZ疫苗施打后7到10天,“患者皆为年龄层25岁至65岁女性,3人有范围广泛的肺栓塞,1人身亡,1人脑出血”。