欧洲药管局：AZ疫苗与罕见血栓有关联

针对牛津-阿斯利康（Oxford-AstraZeneca）COVID-19疫苗（简称AZ疫苗）是否会引发血栓的争议，欧盟药物监管机构7日得出结论称，血栓应该被列为AZ疫苗的一种罕见副作用。

欧洲药管局（EMA）局长库克称：“PRAC（欧洲药管局安全委员会）经过非常深入的分析后得出结论，接种阿斯利康疫苗后出现凝血异常，应该被列为该疫苗的可能副作用。”她在7日的新闻发布会上表示，“具体的风险因素，如年龄、性别或病史等还无法确认”，因为这些罕见的案例出现在所有的年龄段。

英国阿斯利康COVID-19疫苗（JUSTIN TALLIS/AFP/Getty Images）

库克补充称，施打AZ疫苗后出现血栓的罕见副作用，一个合理的解释是人体对疫苗的免疫反应。科学家认为，疫苗有可能诱发免疫反应，使人体攻击自身的血小板，导致一连串的反应，从而导致凝血。但其中的联系还没有明确建立。  

与此同时，欧洲药管局的官员强调称，阿斯利康疫苗的整体益处大于风险。“它防止重症和住院，并且拯救生命”，库克称。欧盟药物监管机构此前针对欧洲约2500万人施打阿斯利康疫苗后，出现的86起血栓案例进行评估，大部分患者为60岁以下女性，其中有18例死亡。   

欧洲药管局宣布AZ疫苗与血栓问题有关联，意味着该机构立场的重大转变。这个欧盟药物监管机构两个月来一直坚持说，欧盟国家没有理由限制或停止接种阿斯利康疫苗。不过由于担心AZ疫苗的安全，加拿大、法国、德国、意大利、比利时、荷兰等国都已限制该疫苗的接种，只为老年人施打。 

此外，在阿斯利康疫苗被广泛施打（约两千万剂）的英国，其药品和保健品监管局（MHRA）也发现该疫苗与罕见血栓的关联性。英国药品和保健品监管局局长雷恩（June Raine）7日在新闻发布会上称，有证据显示，疫苗与罕见的血栓的联系有“很大的可能性”，不过她补充说，“还需要更多的研究来确定疫苗是否毫无疑问地导致了这些副作用”。

截至3月31日，英国药管局共收到了79起接种第一针阿斯利康疫苗后出现血栓伴随血小板过低的报告，其中19人死亡。这79起病例包括51名女性和28名男性，年龄在18岁到79岁之间。在19名死亡者当中，三人在30岁以下。也因此，英国药管局建议应向30岁以下的人提供辉瑞（Pfizer-BioNTech）或莫德纳（Moderna）疫苗。  

除了阿斯利康疫苗，欧洲药管局9日公布，收到四例强生（Johnson & Johnson）疫苗接种者出现严重血栓反应的报告，其中一人死亡。EMA安全委员会已就此问题展开调查，同时称目前尚不清楚强生疫苗与血栓问题之间有无联系。今年3月，EMA才批准在欧盟国家使用强生疫苗，该疫苗预计要到本月晚些时候才会开始在欧盟地区正式分发应用。